تسجيل وترخيص المكملات الغذائية في السعوديةDietary Supplements SFDA GHAD Platform Registration
شريكك الاستشاري الشامل لإطلاق مكملاتك الغذائية: من تطوير الصيغ والتحقق الفني من الملصقات، وتصنيف المكونات، ورفع الملف الفني عبر منصة "غد" حتى الفسح والتفتيش الجمركي.End-to-end consulting for launching your supplement products: formulation R&D, label auditing, GHAD portal uploads, and SFDA registration clearance.
رحلة إطلاق المكملات الغذائية في السعوديةThe Supplement Launch & Licensing Journey
نصحبك في جميع المراحل التنظيمية والعلمية لضمان وصول مكملاتك لرفوف الصيدليات والمتاجر بأمان:We manage all technical steps to ensure your products land legally on KSA store shelves:
1. دراسة التركيبة وتطوير الصيغةFormulation & R&D
مراجعة المكونات الفعالة والنسب المستهدفة والتأكد من مطابقتها للوائح الحدود الخليجية والسعودية.Checking active ingredients against SFDA and GCC permitted limit lists.
2. تدقيق بطاقة الملصق الفنيLabel Compliance Audit
مراجعة الادعاءات التغذوية والتحذيرات والباركود والبيانات الفنية لضمان عدم رفضها من الهيئة.Reviewing nutrition facts, warnings, and claims for regulatory compliance.
3. تسجيل المصنع والمستودعManufacturer Registry
تسجيل وتأهيل المصنع المحلي أو الأجنبي الممارس للتصنيع الجيد (GMP) لدى هيئة الغذاء والدواء.Registering local or foreign manufacturing plants with SFDA GMP status.
4. الرفع والفسح عبر منصة غدGHAD System Upload
تعبئة نموذج التقديم الإلكتروني، رفع الملفات الفنية، وتنسيق ردود التقييم حتى صدور شهادة الفسح.Submitting online profiles and compiling assessors feedback for approvals.
مسار وخطوات تسجيل وترخيص المكملات الغذائية في السعوديةDietary Supplement Registration Process in Saudi Arabia
شرح تفصيلي للمراحل الخمس لتأسيس وتسجيل منتجات المكملات الغذائية والأغذية الصحية عبر منصة "غد" التابعة لهيئة الغذاء والدواء.A complete step-by-step roadmap for establishing and registering healthy food products and supplements under SFDA guidelines.
| المرحلةStage | اسم الخطوة التنظيميةRegulatory Step | المتطلبات الأساسية والمستنداتKey Requirements & Docs | دور GNSCO الاستشاريGNSCO Supporting Role | المدة الزمنية المتوقعةEstimated Timeline |
|---|---|---|---|---|
| 1 | تأسيس المنشأة وترخيص المستودعFacility Setup & Warehouse License | سجل تجاري نشط، رخصة بلدية، رخصة دفاع مدني، وعقد مستودع أغذية مرخصActive CR, municipal permit, fire safety approval, food warehouse lease | تأهيل وتجهيز المستودعات لزيارة التفتيش واستخراج رخصة مستودع الأغذيةWarehouse auditing and preparing files for SFDA inspection approval | 10 - 20 يوم10 - 20 days |
| 2 | تسجيل المصنع المصنع (محلي/أجنبي)Manufacturing Plant Registration | شهادة GMP، شهادة حرية البيع (FSC)، وترخيص خط الإنتاجGood Manufacturing Practice (GMP), Free Sale Certificate (FSC), production permit | إعداد ملفات المصانع الأجنبية ورفعها وتدقيق متطلبات الاعتمادCompiling and reviewing foreign factory dossiers for SFDA approval | 30 - 45 يوم30 - 45 days |
| 3 | تطوير وصياغة الملف الفنيTechnical Dossier Development | تحليل المكونات ونسبها الفعالة، بطاقة الملصق الفنية، والمواصفات النهائيةQuantitative ingredients list, product label design, and raw specs | تصميم التركيبة وضمان سلامة المكونات ومطابقة الملصق للوائح الخليجيةFormula design, checking active limits, and matching Gulf guidelines | 5 - 7 أيام5 - 7 days |
| 4 | التقديم والرفع عبر منصة "غد"Submission via GHAD System | دفع الرسوم الحكومية، تعبئة نموذج التقديم الإلكتروني، ورفع الملف الفنيPayment of government duties, online application filling, and file upload | مراجعة الملفات بدقة وتقليل الملاحظات المتكررة لضمان القبول السريعRigorous pre-review to minimize reject feedback loops | 7 - 15 يوم7 - 15 days |
| 5 | المراجعة والاعتماد النهائيFinal Approval & Custom Clearance | سجل ترخيص منتج مكمل غذائي معتمد من SFDA، وإصدار شهادة الفسحApproved supplement registration certificate, customs clearance permit | متابعة ملفات التقييم مع مقيمي الهيئة حتى صدور شهادة التسجيل النهائيةDirect coordination with SFDA assessors until registration is issued | 5 - 10 أيام5 - 10 days |
أخطاء شائعة تؤدي لرفض تسجيل المكملات الغذائيةCommon Reasons for SFDA Application Rejections
وجود ادعاءات طبية أو علاجيةMedical / Curative Claims
منع هيئة الغذاء والدواء وضع عبارات مثل "يعالج"، "يقي من"، أو "يشفي من المرض" على بطاقات المكملات.SFDA strictly prohibits medical claims representing diagnostic or treatment values.
تجاوز الحدود المسموحة للمواد الفعالةExceeding Upper Limits
تخطي التركيز اليومي للفيتامينات أو المعادن للحد الأقصى המאושר من الهيئة يعرض المنتج للرفض أو إعادة التصنيف كدواء.Failing to respect maximum daily values classifies the product as a pharmaceutical.
شهادة GMP غير معتمدة أو منتهيةInvalid GMP Certificates
عدم تقديم شهادة تصنيع جيد (GMP) مقبولة وصادرة من جهة تنظيمية معترف بها يعطل تسجيل المصانع الأجنبية.Submitting GMP validations that are expired or missing recognized regulatory stamps.
الأسئلة الشائعة حول تسجيل المكملات الغذائيةSFDA Supplement Registration FAQ
هل يمكن تسجيل مكملات غذائية مصنعة تعاقدياً خارج المملكة؟Can contract manufactured supplements from outside KSA be registered?
نعم، تتيح الهيئة تسجيل المكملات المصنعة خارج المملكة بشرط أن يتم تسجيل المصنع الأجنبي المصنع أولاً في نظام الهيئة وتقديم شهادة GMP وشهادة حرية بيع (FSC) ساريتين.Yes, foreign manufacturing units can be registered with SFDA if valid GMP credentials and Free Sale Certificates (FSC) are supplied.
ما هو الباركود الثنائي والأحادي وهل هو إلزامي على عبوة المنتج؟Are barcodes mandatory on supplement package boxes?
نعم، تشترط الهيئة وجود باركود GTIN فريد لكل منتج ولكل حجم عبوة، لضمان تتبع المنتجات والتحقق من صلاحيتها ومنع الغش التجاري.Yes, a unique GTIN barcode must be printed on every product label layout for tracking.