مراجعة الصيغة
تنظيم المكونات والكميات وشكل الجرعة والاستخدام المقترح، وتحديد الأسئلة التي تحتاج مرجعاً أو قراراً قبل التصنيع.
نساعد أصحاب العلامات والمستوردين والمصنعين على تنظيم قرارات الصيغة والملصق والمصنع والوثائق قبل تقديم المنتج إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). يبدأ العمل بتأكيد تصنيف المنتج ومسار الجهة، لا بافتراض أن كل منتج يحمل عبارة «مكمل» يتبع المتطلبات نفسها.
يمكن أن يشمل نطاقنا مراجعة الصيغة، وتنظيم الملف الفني، ومراجعة بطاقة البيان، ودعم إدخال البيانات في المنصة المناسبة، وتجميع وثائق المصنع الأجنبي، والتنسيق مع مصنع تعاقدي. تقرر SFDA التصنيف والمتطلبات وقبول الطلب أو رفضه، ولا تمثل GNSCO الهيئة ولا تصدر التسجيل.
تنظيم المكونات والكميات وشكل الجرعة والاستخدام المقترح، وتحديد الأسئلة التي تحتاج مرجعاً أو قراراً قبل التصنيع.
إنشاء قائمة وثائق وربط مواصفات المنتج والتحاليل والشهادات وبيانات المصنع بإصدارات يمكن تتبعها.
مقارنة النصوص والحقول الإلزامية والمكونات والتحذيرات والادعاءات مع الصيغة والوثائق واللوائح ذات الصلة.
مساعدة فريق العميل في تنظيم البيانات والمرفقات والمتابعة داخل مسار SFDA المناسب بعد تأكيد التصنيف والخدمة.
فهرسة شهادات المنشأة والجودة والبيع الحر والوكالة والمواصفات، وتحديد النواقص أو التناقضات قبل الرفع.
تحويل الصيغة والعبوة والاختبارات والحد الأدنى للطلب إلى نطاق واضح يبين مسؤولية العلامة والمصنع والمختبر.
نحدد التصنيف المفترض والسوق والعبوة والمصنع والمرحلة الحالية.
نفصل الوثائق الناقصة عن القرارات التجارية والأسئلة التي تحتاج الرجوع إلى SFDA.
ننظم الصيغة والملصق والمواصفات والشهادات والمرفقات بإصدارات متسقة.
نساعد على الرفع وتتبع الملاحظات والردود ضمن النطاق المتفق عليه.
إذا كانت الفكرة في بدايتها، تكفي قائمة المكونات وشكل المنتج والسوق المستهدف. وإذا كان المنتج جاهزاً، أرسل مواصفات المصنع والملصق والشهادات المتاحة لنحدد الفجوات أولاً.
إرسال التفاصيل عبر واتساباذكر فكرة المنتج وشكله والمرحلة الحالية، وسيتجه الطلب إلى فريق تطوير وتسجيل المكملات.