ضبط الوثائق والسياسات
إنشاء ومراجعة واعتماد ونشر وقراءة ومراجعة دورية وإلغاء، مع رقم إصدار وصلاحيات وسجل تغيير كامل.
QMS يحول دورة الجودة من ملفات ورقية ورسائل وجداول منفصلة إلى مسارات رقمية مترابطة للوثائق والملاحظات وCAPA والمخاطر والتدقيق والتدريب. يهيأ للمنشآت الصحية والمختبرات والمصانع والخدمات الفنية بحسب نطاق كل منشأة.
يقلل النظام الورقيات عبر إصدار الوثائق واعتمادها وقراءتها إلكترونيًا، ويربط الملاحظة أو الحادث بتحليل السبب وCAPA وقياس الفاعلية، ثم يجمع أدلة التدقيق والتدريب والتغيير في سجل زمني قابل للبحث. القرار التنظيمي أو منح الاعتماد يبقى لدى الجهة المختصة.
إنشاء ومراجعة واعتماد ونشر وقراءة ومراجعة دورية وإلغاء، مع رقم إصدار وصلاحيات وسجل تغيير كامل.
تسجيل الحالة وتصنيفها وتحديد الأولوية والمالك والتحقيق والمرفقات ضمن صلاحيات تحددها المنشأة.
ربط المشكلة بالاحتواء والسبب الجذري والإجراء التصحيحي والوقائي والموعد وقياس الفاعلية.
تقييم الأثر قبل التغيير وربط القرار بالضوابط والوثائق والتدريب والموافقات والإجراءات اللاحقة.
خطط تدقيق وقوائم تحقق وملاحظات وإجراءات وتأهيل موردين ومتابعة الإغلاق عبر لوحة حالة واحدة.
تكليف الموظف بالوثائق أو البرامج المطلوبة، وتسجيل القراءة والتقييم والانتهاء والتنبيه قبل التجديد.
نحدد أين تتكرر الطباعة والإدخال والبحث والتوقيع، وما الذي يجب الاحتفاظ به نظاميًا.
نبني الأدوار والموافقات والتنبيهات والنماذج وربط السجلات دون نسخ العملية الورقية كما هي.
نختار البيانات والوثائق اللازمة، ونختبر حالات طبيعية واستثنائية مع أصحاب العمليات.
نتابع زمن الاعتماد وتأخر الإجراءات وتكرار عدم المطابقة واكتمال التدريب وجودة الأدلة.
أرسل مثالًا لدورة وثيقة أو CAPA أو تدقيق أو تدريب، مع عدد المستخدمين والمواقع. سنحدد نموذجًا أوليًا يوضح الاختصار والأتمتة قبل توسيع المشروع.
إرسال التفاصيل عبر واتسابحدد النظام المطلوب وعدد الفروع وأهم مشكلة تشغيلية، وسيتجه الطلب إلى فريق الأنظمة التقنية.